همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
باکامپی سیلین هیدروکلراید CRS |
4 |
120 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
اکونازول برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
2 |
20 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
انوکساپارین سدیم CRS |
7 |
120 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
متیل ارگومترین برای مناسب بودن سیستم CRS |
2 |
0.53 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Oseltamivir ناخالصی B CRS |
4 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Ticagrelor CRS |
2 |
120 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
کلرپروتیکسن هیدروکلراید CRS |
6 |
50 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
دفراسیروکس CRS |
2 |
70 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
مخلوطی از ناخالصی های فلوئورواوراسیل CRS |
3 |
0.0002 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
مخلوط ناخالصی اسید فوزیدیک CRS |
3 |
0.048 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
اسید استیل سالیسیلیک برای شناسایی پیک CRS |
7 |
10.3 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
اندانسترون برای مناسب بودن سیستم TLC CRS |
4 |
20 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
پیکوسولفات برای مناسب بودن سیستم CRS |
3 |
0.5 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی لاکوزامید D CRS |
3 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
تریکاپرین CRS |
3 |
310 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
بودزونید برای مناسب بودن سیستم CRS |
3 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
منتول CRS |
6 |
100 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
دیکلوفناک برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
5 |
1 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
افزودنی پلاستیک 11 CRS |
4 |
300 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ایزونیازید CRS |
2 |
100 میلی گرم |
79 یورو |
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
پس از اعدام چاپ یازدهماستانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 ژانویه 2023.
|
D0120000 |
دانوروبیسینون (برای تناسب سیستمیک Y0002351 با دانوروبیسین جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژوئیه 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژانویه 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000768 |
Etodolac برای شناسایی پیک (با مخلوط ناخالصی Etodolac Y0002335 جایگزین شده است) |
|
|
Y0000363 |
سیپروفیبرات برای در دسترس بودن سیستمیک (جایگزین سیپروفیبرات برای در دسترس بودن سیستمیک A Y00002327) |
|
|
D0431000 |
کلرید دکولینیوم برای تست عملکرد (جایگزین شده با دکولینیوم برای تناسب سیستم Y00002333) |
|
|
D0430000 |
کلرید دکوالینیوم (برای شناسه Y00002332 با کلرید دکوالینیوم جایگزین شده است) |
|
|
M1550000 |
متیلن کلراید (به جای متیلن کلراید – طیف مرجع Y00002337) |
|
|
Y0002317 |
مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین (به جای مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین A) |
|
|
Y0001496 |
سفوکسیتین برای شناسایی پیک |
|
|
C2150000 |
کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستم |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
پس از اعدام ضمیمه 11.1استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 آوریل 2023.
|
Y0001245 |
آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک (جایگزین آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک A Y0002370) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 اکتبر 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 آوریل 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000264 |
Diclazuril برای استفاده دامپزشکی – طیف مرجع (جایگزین شده توسط Diclazuril Y0002342) |
|
|
Y0000748 |
Tibolone – Reference Spectrum (جایگزین شده توسط Tibolone Y0002348) |
|
|
D1500000 |
دی اتیل استیل بسترول |
|
|
D1600000 |
دی اتیل استیل بسترول دی متیل اتر |
|
|
D1700000 |
دی اتیل استیل بسترول مونو متیل اتر |
|
|
Y0002061 |
Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک (با Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک جایگزین A Y0002354) |
پس از اعدام ضمیمه 11.2استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 ژوئیه 2023.
|
C0249000 |
آسکوربات کلسیم – طیف مرجع (با کلسیم آسکوربات دی هیدرات Y0002379 جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژانویه 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 جولای 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
T1200000 |
تیوپنتال |
اطلاعات در مورد تغییر مقدار در واحد
- منتول (M0350000) CRS قطعه 6 حاوی 100 میلی گرم در واحد (قبلاً 150 میلی گرم)
- پردنیزولون استات FPI (Y0000582) CRS دسته 1.2 حاوی 15 میلی گرم در واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
- سوکرالفات (Y0001324) CRS لات 1.1 حاوی 20 میلی گرم در واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
- پیریدوکسین هیدروکلراید (P4100000) CRS لات 2.1 حاوی 110 میلی گرم در واحد (100 میلی گرم بود)
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
بر اساس اطلاعات پایداری جدید، شرایط ذخیره سازی و حمل و نقل تغییر کرده است 15 مارس 2023 برای استاندارد مرجع زیر:
- پیک شناسه ایبوپروفن (Y0000881) CRS دسته 11 در دمای 20- درجه سانتیگراد (قبلاً 5+ درجه سانتیگراد) ذخیره شده و روی یخ -20 درجه سانتیگراد (محیط سابق) حمل می شود.
اطلاعات در مورد مواد مرجع بین المللی شیمیایی (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA)
1 قطعه یدکی برای مواد مرجع شیمیایی بین المللی
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
آرتنیمول ICRS |
2 |
210 میلی گرم |
70 یورو |
اطلاعات در مورد تغییر مقدار در واحد
- Artenimol ICRS (ICRS1410) CRS لات 2 حاوی 210 میلی گرم در واحد (قبلاً 100 میلی گرم)
- خوب
- هیچ یک
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3100 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی های مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و تجزیه و تحلیل هایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
دکتری یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، بلکه در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه‌های اطلاعات ایمنی و برگه‌های اطلاعات ایمنی برای مواد بیولوژیکی خطرناک؛
- بروشور (فایل های PDF قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
EDQM همچنین مسئول ایجاد، آماده سازی، ذخیره سازی و انتشار استانداردهای مرجع بین المللی شیمیایی WHO (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA) است.
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به orders@edqm.eu (در این صورت لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما در سربرگ شرکت شما حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
